【基本情况】某商贸公司于2020年1月23日分别从两医疗器械公司购进涉案飘安口罩29箱、5箱，未索取到涉案产品的检验报告、随货同行单，且医疗器械注册证的注册证编号以及产品名称、信息不符。后将涉案口罩销往各处。案发后，某商贸公司积极回收已售出口罩，向购货单位及消费者退款7.8万元，涉案口罩金额共计14.45万元，违法所得6.29万元。日照市市场监督管理局经审查，并组织听证，作出没收违法所得，并处货值金额10倍罚款的行政处罚决定。某商贸公司不服，提起诉讼。

         【审理过程】日照市中级人民法院二审认为，本案证据能够证明某商贸公司经营的飘安“一次性使用口罩”系未依法注册的二类医疗器械，日照市市场监督管理局在依法组织听证的基础上，根据《医疗器械监督管理条例》第六十三条第一款第一项规定作出行政处罚决定，认定事实清楚、证据充分，适用法律、法规正确，程序合法。

         【典型意义】维护健康的市场秩序和良好的卫生健康环境有赖于企业的守法经营，更需行政机关亮剑守护。某商贸公司未履行查验义务，将涉案口罩大部分销售给医院、药店等抗疫关键部门，增加了新型冠状病毒扩散的不确定性，其违法行为亦给抗疫工作增加了大量的不确定危险因素。法院立足审判职能，为行政机关严格执法护航，维护市场秩序的良好运行，助力营造规范、有序、法治化营商环境。